Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

О нас › Статьи › Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

При проведении дезинфекции, которая не предусматривает проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии отсутствует, об этом сообщается в Письме Минздрава России от 09.06.2016 N 14-5/993 «О лицензировании работ (услуг) по дезинфектологии»

В данном письме разъясняется, что в соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.

002-96), утвержденной Председателем Госсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом России 14.05.1996, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесены к группе «Дезинфектология». Постановлением Правительства РФ от 16.04.

2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ медицинскими и иными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Таким образом, данным Постановлением, работы или услуги по дезинфектологии отнесены к работам (услугам) по медицинской деятельности, требующим получения лицензии. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 11.03.

2013 N 121н. Таким образом, в рамках действующего законодательства РФ работы (услуги) по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию только в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи.

Что же считается медицинской помощью?

В соответствии с ФЗ от 21.11.

Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение»

Исходя из вышеизложенного, если дезинфекция не связанна с оказанием медицинской помощи, то при осуществлении в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Однако! Не так давно появилось решение Верховного суда 12.01.2018 по делу N А23-840/2016 согласно которому при госзакупке работ по дезинфектологии нужно требовать лицензию!

Верховный суд не согласился с нижестоящими судами, по мнению которых работы по дезинфектологии (дезинфекция, дезинсекция и дератизация) подлежат лицензированию только в случае, если они выполняются при оказании медицинской помощи.

В определении отмечено, что по действующему законодательству медицинская деятельность, кроме деятельности на территории инновационного центра «Сколково», подлежит лицензированию. Работы по дезинфектологии включены в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

ВС РФ указал: хотя работы по дезинфектологии не проводятся по отношению к пациенту и не являются медицинской услугой, они относятся к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям и включены в понятие «медицинская деятельность». Следовательно, эти работы подлежат лицензированию.

ВАЖНО! В противовес этому, 26 июля 2018 г.

выходит следующее Определение Верховного суда № АКПИ18-802, которое ссылается на уже вступившее в законную силу (2015 года) решение суда по делу № АКПИ15-728, в котором сообщается, что санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятия лицензируются только тогда, когда они оказываются в рамках оказания медицинской помощи.

Общий итог: дезинфекционная деятельность связанная с оказанием мед. помощи подлежит лицензированию, а деятельность не связанная с мед. помощью не подлежит!

Тел.: (812) 418-39-69; (812) 92-44-821; +7-981-136-26-15

e-mail: [email protected]

Источник: http://allianslegal.com/stati/nuzhna_li_licenziya_na_dezinfekciyu/

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей

   Если вы хотите оказывать услуги по дезинсекции, то вам потребуется лицензия на медицинскую деятельность. По закону организация по оказанию услуг дезинфектологии должна иметь лицензию, а без нее не имеет права оказывать услуги, так как без особо разрешения она нарушает действующее законодательство РФ и руководитель может быть привлечен к ответственности.

   Если вы решили оказывать помощь, которая заключается в проведении дезинфекции в помещениях, то Вам необходимо получить разрешение (лицензию) на проведение такой услуги. Услуга деятельность данного направления лицензируется и об этом говорится в Постановлении Правительства РФ и действует от 16.04.2012 года (по ссылке все направления работы нашего адвоката в сфере лицензирования).

ПОЛЕЗНО: смотрите ВИДЕО с советами нашего адвоката по лицензиям и задавайте свой вопрос в х ролика на канале YouTube

Лицензия по дезинфекции и дератизации помогает организациям:

• проводить профилактику заболеваний;
• предотвращать эпидемии;
• локализировать возбудителей разных видов.

   Вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинсекцию, то твердо заявляем, что нужна!!! Так как об этом имеется судебная практика, в которой говорится, что все санитарные услуги обязаны лицензироваться.

Как получить лицензию на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию?

   Конечно, после первого вопроса, наступает следующий, какие органы осуществляют лицензирование дезинфекционной деятельности? Примерная пошаговая инструкция получения лицензии:

1. В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
2. Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
3. После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.

   Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину.

Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии.

Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

   Также хотелось отметь важное, что услуга дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация, так к дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация (лицензия на дератизацию отдельно не нужна), а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности») — это еще раз кстати к вопросу нужна ли лицензия на дератизацию и как ее получить….

•    К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.
•    Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.
•    Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

Помощь в получении лицензии по дезинфекционной деятельности

   Получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию может организация, у которой директор имеет стаж работы в медицинской деятельности составлять:

• не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
• не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

   Это следует из Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей).

   Для получения данной лицензии вам помогут квалифицированные юристы, которые будут взаимодействовать с вышеуказанными органами, чтобы получить лицензию, очень важную роль играет, как юрист работает с органами.

Ведь от взаимодействия зависит результат, а это в любом деле является основополагающим фундаментом.

С нами получить лицензию можно профессионально быстро и на выгодных условиях, ведь стоимость получения лицензии сейчас у нас всего 40 000 рублей.

Источник: https://katsaylidi.ru/blog/poluchenie-litsenzii-na-dezinfektsiyu-i-deratizatsiyu/

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

shalunx13 / Depositphotos.com

Верховный Суд Российской Федерации неожиданно пришел к выводу, что при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи нет необходимости получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии (Постановление ВС РФ от 29 апреля 2019 г. № 46-АД19-1).

Напомним, что вопрос о необходимости медлицензии для любых организаций (ИП), предоставляющих в РФ услуги по дезинфекции, уже много лет является камнем преткновения: ФАС России, а вслед за ней и Минздрав России считают, что медлицензия нужна только тем, кто занимается дезинфектологией в рамках медицинской деятельности, а Роспотребнадзор считает, что медлицензия и сотрудники с медицинским образованием нужны всем фирмам-дезинфекторам без исключения.

Казалось, что точку в ведомственной перепалке поставил ВС РФ (в лице Коллегии по экономическим спорам) – зимой прошлого года он пришел к выводу об обязательности медлицезии, потому что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы, если они не выполняются по отношению к пациенту, – хотя и не являются медицинским вмешательством, – однако включены в понятие “медицинская деятельность” в качестве санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (мы подробно писали об этом ранее). Само Определение ВС РФ казалось прецедентом, который подтолкнет судебную практику к единообразию.

Правда, и после этого исторического события Минздрав России дерзнул высказать строго противоположное мнение.

И вот теперь с мнением судей Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ не считаются даже их коллеги, разбирающие жалобы по делам об административных правонарушениях, рассмотренным в судах общей юрисдикции: отменен штраф и прекращено дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП (деятельность без лицензии) в отношении директора МУП. Этот МУП занимался дератизацией местных муниципальных школ, а лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии, разумеется, не располагал.

Штраф был признан законным судами всех уровней – от мирового до областного, а сами судебные решения по делу пестрят ссылками на упомянутое выше Определение ВС РФ.

Еще один козырь защиты – это некое письмо Генеральной прокуратуры РФ, которая тоже выступила с критикой позиции ВС РФ.

И хотя в районном и областном суде эти аргументы не произвели впечатления, ВС РФ штраф отменил, а дело прекратил в связи с недоказанностью обстоятельств, на основании которых были вынесены состоявшиеся по делу судебные постановления:

• исходя из Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н, работы (услуги) по дезинфектологии организуются и выполняются при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинскойпомощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
• буквальное толкование приведенных выше норм в их системной взаимосвязи позволяет признать, что лицензированию в качестве медицинской деятельности подлежат работы (услуги) по дезинфектологии, выполняемые в рамках оказания медицинской помощи;
• следовательно, при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Главная ДОКУМЕНТЫ Основные направления деятельности Вы спрашивали – мы отвечаем Об осуществлении дезинфекционной деятельности (вопрос-ответ)

Вопрос: Нужна ли лицензия или санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление дезинфекционной деятельности?

Ответ: В соответствии с Федеральным законом от 08.11.

2007 N 258-ФЗ “О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности” дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.

Вопрос: На основании чего оцениваются условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности?

Ответ: Условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности (в том числе дезинсекции и дератизации как ее раздела) оцениваются в порядке проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в ходе которого устанавливается соответствие деятельности требованиям:

• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»;

Источник: https://gragdan-pravo.ru/litsenzii/litsenziya-na-dezinfektsionnuyu-deyatelnost-trebovaniya-i-poryadok-polucheniya

Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия. 

Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

Для проведения дезинфекционных работ Роспотребнадзор требует лицензию

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение. 

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда. 

Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора. 

Судом были учтены следующие обстоятельства: 

• Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
• Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
• Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
• Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

Лицензия для проведения дезинфекции только при оказании медицинской помощи

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции. 

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. 

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию. 

Минздрав подготовит поправки в Приказ от 11.03.2013 N 121н 

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции. 

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Источник: https://www.snta.ru/press-center/dezinfektsiya-bez-litsenzii-minzdrava-gotovit-izmeneniya/

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, письмо минздрава россии от 09 июня 2016 года №14-5/993

Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Заместительдиректора Департамента

С.В.Полунин

Электронный текст документаподготовлен АО «Кодекс» и сверен по:официальный сайт Минздрава Россииwww.rosminzdrav.ru (сканер-копия)по состоянию на 16.06.2016

Источник: http://docs.cntd.ru/document/420360205

Услуги по дезинфекции и лицензия

В давних пор идут споры о том, необходимо ли требовать лицензию при закупке услуг по дезинфекции (антибактериальной обработке и т.д.). Меня, в частности, интересует конкретный случай — услуги по очистке и дезинфекции систем вентиляции в медицинском учреждении.

В регионе на подобные закупки периодически поступают запросы на разъяснения положений документации. Причем, если требование к лицензии установлено, то запросы и угрозы подать жалобу в УФАС поступают от тех, у кого лицензии нет, и наоборот.

Сегодня нашел свежую практику по данному вопросу. Решение Арбитражного суда Краснодарского края по делу № А32-8116/19 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда.

• Вывод этих решений следующий:
• Если оказание услуг по очистке и дезинфекции систем вентиляции осуществляется в медицинском учреждении, то нужна лицензия.
• Далее привожу цитаты из указанных решений и сами решения (можно скачать).
• Из решения Арбитражного суда:

В соответствии с общепринятой терминологией понятие «дезинфекция» включает в себя удаление или уничтожение возбудителей инфекционных (паразитарных) болезней в (на) объектах окружающей среды и рассматривается как один из способов предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи (первичной, врачебной и специализированной, медико-санитарной, специализированной, включая 6 лист решения от 20.05.

19 по делу № А32-8116/19 высокотехнологичную, при санаторно-курортном лечении) отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении же дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, вне медицинских учреждений, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

1. Суд считает, что работы по проведению очистки и антибактерицидной обработке вентиляционных систем, являющиеся предметом электронного аукциона № 0318300126718000767 связаны с медицинской деятельностью всего учреждения, а следовательно, требуют получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
2. Из постановления апелляционного суда:

Источник: https://zakupki.plus/44-fz/dezinfekciya-licenziya/

Уфас потребовало от прачечных челябинска получить медицинскую лицензию

Волна судебных процессов между компаниями, осуществляющими дезинфекцию, и регуправлением ФАС захлестнула Челябинскую область. Ссылаясь на определение Верховного суда, антимонопольщики утверждают, что прачечные и другие компании, оказывающие услуги организациям здравоохранения, обязаны иметь медицинские лицензии.

С заявлением в арбитраж обратилась челябинская прачечная, которая просит суд признать недействительным решение УФАС от 22 мая 2018 года и обязать антимонопольное ведомство повторно рассмотреть жалобу компании.

Прачечная пожаловалась в УФАС в связи с тем, что организатор аукциона отклонил ее заявку на участие в торгах на том основании, что у фирмы нет лицензии на осуществление медицинской деятельности в области дезинфектологии.

Юрист ссылается на постановление правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, которое гласит, что «медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются в рамках оказания медицинской помощи».

На Урале мошенники кошмарят бизнес под видом Роспотребнадзора

— Росздравнадзор в письме от 24 мая 2013 года также указывает, что наличие лицензии на медицинскую деятельность необходимо исключительно в рамках оказания медицинской помощи. Стирка медицинского белья имеет свои особенности в силу его назначения, что влияет на технологию этого процесса, но не дает оснований относить стирку к медицинским услугам, — подчеркивает Епанешников.

Похожая ситуация произошла и с челябинским ГБУ.

— УФАС решило, что раз в конкурсной документации упоминается термин «дезинфекция», нужно обязательно иметь лицензию на дезинфекцию при закупке услуги «стирка белья».

Но в этом случае требовалась только дезинфекция автотранспорта, — рассказывает представитель учреждения Анатолий Вифлеемский. — Но на получении медицинской лицензии почему-то настаивают антимонопольные органы в отдельных регионах.

Между тем, например, Свердловское УФАС выносит решения, прямо противоположные тем, что принимают их челябинские коллеги.

По словам защитника, суд первой инстанции встал на сторону прачечной, признав решение Челябинского УФАС незаконным. Но антимонопольщики подали апелляционную жалобу.

Медицинская лицензия выдается на медицинский вид деятельности. А чем занимается прачечная? Давайте тогда выдавать образовательные лицензии прачечным, которые стирают белье для школ и детских садов!

— Поражает сама позиция антимонопольного органа, который должен стоять на страже конкуренции, а не стремиться ее ограничить. Ведь очевидно, что требование лицензии резко ограничит круг лиц, которые могут принять участие в закупке, — отмечает Вифлеемский.

Позицию юристов поддерживают и в управлении Роспотребнадзора по Челябинской области.

— Медицинская лицензия выдается на медицинский вид деятельности, — поясняет замруководителя управления Владимир Ефремов. — Для ее получения нужен как минимум персонал, имеющий соответствующую квалификацию. А чем занимается прачечная? Давайте тогда выдавать образовательные лицензии прачечным, которые стирают белье для школ и детских садов!

По словам Ефремова, где действительно необходимо навести порядок, так это на рынке дезинфекции, где развелось немало фирм, оказывающих некачественные услуги. Особенно опасно это, когда речь идет об обработке детских учреждений, например, территорий загородных лагерей от клещей и грызунов.

Яды не проверили

К слову, требование медицинской лицензии не только не гарантирует высокого качества услуг, но и таит в себе серьезную опасность: из-за неразберихи с тем, что подпадает под понятие «медицинские услуги», могут произойти вспышки болезней, считает руководительница одной из прачечных Маргарита Витергольд.

Юристы обсудят в Челябинске тонкости отстаивания прав бизнеса

— Наличие медицинской лицензии позволяет оказывать услуги по дезинфекции в удаленных от медучреждений прачечных.

Если раньше опасное белье проходило обработку в специальных помещениях непосредственно в больницах, то сейчас наличие договора с фирмой снимает с медучреждения ответственность за обеззараживание белья, — поясняет Маргарита Витергольд.

— То есть, к примеру, туберкулезная больница может везти белье через весь город на дезинфекцию, подвергая опасности заражения и своих сотрудников, и персонал компании-перевозчика, и работников прачечных.

Другие профессиональные участники рынка согласны: получение медлицензии — не та мера, которая позволит устранить недобросовестных игроков, а экспертная проверка для получения разрешительного документа часто носит формальный характер.

— Мы прошли проверку минздрава и сейчас находимся на стадии получения лицензии, — рассказывает руководитель Центра экологической безопасности Диляра Абдрахманова. — Они даже не знали, что у нас проверять: мы не имеем ни медицинского оборудования, ни препаратов. Проверили наличие аптечки и бактерицидной лампы.

Зато никого из контролеров не озаботил вопрос закупки и хранения ядов, средств индивидуальной защиты, никто не спросил документы, подтверждающие профпригодность специалистов и разрешение на занятие данной деятельностью. А ведь лицензирующий орган будет нести ответственность.

Впрочем, на качестве услуг, я уверена, получение документа не отразится.

По мнению экспертов, эффективность лицензирования была бы выше при наличии стандартов по конкретным направлениям. Сегодня их нет.

— Минздрав РФ, включив дезинфекцию в число видов медицинской деятельности, не прописал никаких параметров. Существуют, конечно, санитарно-эпидемиологические требования, но они слишком широкие. Вот и получается, что у одного одно проверят, у другого — другое, — комментирует ситуацию консультант компании «Юрмедздрав» Татьяна Араловец.

Разъяснений недостаточно

Примечательно, что позиция Министерства здравоохранения РФ, изложенная в письме от 9 июня 2016 года №14-5/993 такова: при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. Аналогичный ответ Минздрав дал и по запросу общества «Респект» в июне 2018 года.

Одной из фирм на вопрос о необходимости получения лицензии чиновники ответили: если будете потихоньку обрабатывать кафе и другие мелкие организации, то и так сойдет

— Но из объема заказов, который мы обрабатывали до путаницы с лицензией, осталась лишь треть, — разводит руками Маргарита Витергольд. — Муниципальные учреждения боятся, что к ним придет УФАС и оштрафует.

На Урале фирма пыталась победить конкурентов с помощью товарного знака

Действительно, УФАС по Челябинской области продолжает настаивать на необходимости наличия у организаций медицинской лицензии, если в сфере их деятельности есть такой вид, как дезинфекция.

— Мы ориентируемся на судебную практику и на разъяснения ФАС, — поясняет руководитель челябинского управления Анна Козлова. — Позиции антимонопольных органов и судов размещены на сайте УФАС. В Московской и Свердловской областях позиция ФАС иная, потому что там судебные инстанции были пройдены и поставлена точка.

В Челябинской области точка до сих пор не поставлена, тем более что наряду с разъяснениями Минздрава есть письмо федерального Роспотребнадзора, который, ссылаясь на решение Верховного суда РФ, говорит о том, что работы по дезинфекции подлежат лицензированию в рамках первичной медико-санитарной помощи. Предприниматели обращались с просьбой помочь разобраться в этом непростом вопросе в общественный совет при региональном управлении Роспотребнадзора, в итоге его вынесли на обсуждение Общественной палаты Челябинской области.

— Мы провели два круглых стола с участием бизнеса, заказчиков, представителей главного контрольного управления, — рассказывает председатель комиссии по развитию экономики и правовым вопросам Общественной палаты Алексей Ларин.

— До сих пор идут споры. Подготовлен проект поправок в постановление правительства РФ № 291 об исключении целого ряда видов деятельности из перечня лицензируемых в сфере дезинфектологии.

Но что войдет в окончательный вариант документа, сказать сложно.

Южноуральские предприниматели полагают: нужно создать судебный прецедент, а затем обращаться на федеральный уровень с предложением внести изменения в законодательные акты.

Источник: https://rg.ru/2019/04/10/reg-urfo/ufas-potrebovalo-ot-prachechnyh-cheliabinska-poluchit-medicinskuiu-licenziiu.html

А нужна ли лицензия?

 Согласно вышеупомянутому постановлению, лицензированию подлежит «Медицинская деятельность», в ее рамках «Дезинфектология» (Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. No291 «О лицензировании медицинской деятельности»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н)

Необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует, если дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят вне рамок оказания медицинской помощи и оказания медицинских услуг, о чем свидетельствует Информационное письмо Минздрава РФ от 9 июня 2016 г. № 14-5/993 по вопросу регулирования рынков оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации (Материал опубликован 09 июня 2016 в 15:18.

Обновлён 10 июня 2016 в 15:22):

«Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 г. No ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.

В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 г., дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».

Указанное выше постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно­-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н.

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. (https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/3/informatsionnoe-pismo-ot-9-iyunya-2016-g-14-5-993-po-voprosu-regulirovaniya-rynkov-okazaniya-uslug-po-dezinfektsii-dezinsektsii-i-deratizatsii).

Санитарно-эпидемиологическое заключение не требуется, выдается ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26-28, 40 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 28 ноября 2015 года).

Согласно Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ.

Решением Верховного Суда РФ от 9 сентября 2015 г. N АКПИ15-728 пункт 3 Положения признан не противоречащим действующему законодательству в части ограничения рамками медицинской помощи подлежащих лицензированию в составе медицинской деятельности санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Источник: https://www.rat-info.ru/regulatory-legal-act/

Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Содержание:

• Определение понятий
• Лицензия на проведение этих видов работ
• Вопрос № 1: Нужна ли лицензия на осуществление услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?
• Вопрос № 2: Как оцениваются условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности?
• Вопрос № 3: Нужен ли санитарный паспорт на транспорт, предназначенный для перевозки пищевых продуктов?
• Вопрос № 3.1: Если на автомобиль не нужен санитарный паспорт, то какие документы необходимы для осуществления транспортировки продуктов питания?
• Вопрос № 4: Какие средства можно использовать в мероприятиях по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?
• Вопрос № 5: Могут ли сотрудники коммерческих медицинских организаций проводить работы по дезинсекции и дератизации своими силами?
• Вопрос № 6: Нужно ли получать Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на товары?
• Наша юридическая услуга “Медицинская лицензия по дезинфектологии для дезинфекции, дератизации и дезинсекцию” включает в себя:
• Получение медицинской лицензии по дезинфектологии, которая дает право проводить мероприятия по дезинфекции, дезинсекции и  дератизации.
• Действия клиента, необходимые для получения медицинской лицензии на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию: 
• Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию дезинфектологии:
• Для проведения дезинфекционных работ Роспотребнадзор требует лицензию 
• Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы 

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

1. Дезинфекции.
2. Дезинсекции.
3. Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей.

Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий.

Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего  — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

  Какие права даёт лицензия детектива

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

• проводить профилактику заболеваний;
• предотвращать эпидемии;
• локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Вопрос № 1: Нужна ли лицензия на осуществление услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?

Ответ: Согласно Федеральному закону от 08.11.2007 № 258-ФЗ (по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности) дезинфекционная деятельность исключена из списка лицензируемых.

Вопрос № 2: Как оцениваются условия организации и осуществления дезинфекционной деятельности?

Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:

Источник: https://pozakonu.site/litsenzii/kak-poluchit-litsenziyu-na-dezinfektsionnuyu-deyatelnost.html

Главная /
Хозяйственное право /
Где получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.

Вопрос: Могут ли сотрудники коммерческих лечебно-профилактических организаций осуществлять дезинсекцию и дератизацию собственными силами, без привлечения сторонних организаций? Ответ: В соответствии с требованиями п.11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.

Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями. Вопрос: Хотим заниматься установкой ОЗДС, просим Управление Роспотребнадзора по городу Москве выдать лицензию или разрешение на осуществление данных работ.

Москва и МО.

• Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения медицинской лицензии.
• Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
• Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
• Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
• Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «СКОЛКОВО»)» от 16 апреля 2012 г.

Лицензирование медицинской деятельности (дезинфектология)

Важно

К сожалению, целый ряд компаний до сих пор считает, что ни лицензия на дезинсекцию, ни лицензия на дератизацию им не нужна. Руководители этих учреждений мотивируют это тем, что мол заказчикам достаточно и того, что их «специалисты» действуют по неким собственным внутренним правилам и санитарным нормам.

Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу. Это связано, в том числе и с тем, что внутренняя документация в таких фирмах ведется не соответствующим образом и нарушает действующие правовые нормы. В результате, такие компании оказывают заказчикам сервис некачественный или в неполном объеме. Такое предпринимательство вызывает справедливые и многочисленные жалобы юридического характера со стороны заказчиков.

Внимание

Ответ: Применение охранно-защитных дератизационных систем (ОЗДС) является специальным дератизационным мероприятием, призванным обеспечить защиту объектов от грызунов. Способ и устройство электрической дератизации, реализуемые с помощью ОЗДС, защищены Государственными патентами.

Лицензия на дезинфектологию

Источник: https://strahovanie58.ru/gde-poluchit-litsenziyu-na-dezinfektsionnuyu-deyatelnost/

Медицинская лицензия дезинфекторам необходима

Недавно в Челябинске за круглым столом эксперты обсудили проблему лицензирования организаций, занимающихся услугами по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

В настоящее время на рынке присутствует целый спектр компаний, занятых устранением грызунов и насекомых, в том числе клещей, которые, как известно, опасны как переносчики опасных для человека инфекций. Есть и компании, предоставляющие услуги стирки больничного белья.

Как выяснилось, не всем этим фирмам можно доверять, поскольку большая часть из них работают без лицензии. Более того, вопрос о том, являются ли услуги по дезинфекции медицинской деятельностью, некоторым кажется дискуссионным.

Между тем, закон сегодня четко говорит о том, что получение медицинской лицензии для дезинфекторов – дело обязательное. Об этом нам рассказала директор «ЮрМедЗдрав» Эльвира Целищева.

— Эльвира Александровна, давайте сразу определимся: есть ли предмет для споров, когда говорят о медицинской лицензии для дезинфекторов?

— Совершенно определенно могу сказать, что медицинская лицензия тут нужна. Подтверждения тому – многочисленные письма и нормативные правовые акты Минздрава. К примеру, работы (услуги) по дезинфектологии включены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Кроме того, существуют подробные и достаточно строгие нормы СанПиНа, связанные с хранением, транспортировкой, фасовкой, приготовлением и применения ядов, стиркой белья для медицинских организаций. Так же по этому вопросу имеется четкая позиция Верховного суда РФ, высказанная в январском определении текущего года, которая заключается в том, что работы по проведению дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ в соответствии с Основами законодательства об охране здоровья рассматривается как деятельность в области охраны здоровья граждан, поэтому в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит лицензированию. Безусловно, дезинфекцией во всех её проявлениях должны заниматься только профессионалы, имеющие подтверждение своей квалификации. Без жестких требований к помещениям в этой сфере тоже не обойтись.

— С каким трудностями на практике может столкнуться руководитель при получении лицензии на осуществление деятельности по дезинфекции?

— Я бы выделила сложности двух порядков. Во-первых, важно соответствовать санитарным нормам для медицинских организаций. Список правил и нормативов достаточно обширен, и без тщательной подготовки получить экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Челябинской области» просто невозможно. Существуют требования к помещениям, причем нужно внимательно отнестись к самым разным деталям, включая площади и высоту потолков. Производственное помещение должно иметь сейф, вентиляционное оборудование, отделку из легкомоющихся материалов и т.д. Не менее строгие требования предъявляются к складским помещениям, комнатам для персонала, дезинфекционной камере, а также к водоснабжению и канализации, отоплению, освещению, технологическому оборудованию и многому другому.

— Вы сказали о сложностях двух порядков. Что еще, кроме соблюдения санитарных норм при подготовке помещения, нужно для получения лицензии?

— Лицензию получает юридическое лицо, но работники этой организации должны иметь профильное образование. В штате обязательно должен быть врач с сертификатом по специальности «Дезинфектология» или обученный работник со средним медицинским образованием и сертификатом специалиста по специальности «Дезинфекционное дело» или средним образованием и дополнительной подготовкой по направлению профессиональной деятельности не менее 3 месяцев. Инструктор-дезинфектор или медицинский дезинфектор могут осуществлять работу под руководством не только врача-дезинфектолога, но и биолога, зоолога, энтомолога, и они, в свою очередь, должны иметь высшее образование по соответствующей специальности. Однако зачастую фирмы, оказывающие услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, работают с нарушениями, поскольку специалистов катастрофически не хватает. Более того, вместо оборудованного помещения используются обычные гаражи, склады. Это безответственно и просто опасно.

— Чем «ЮрМедЗдрав» может помочь при получении лицензии добросовестным участником рынка?

— Мы не просто готовы оказать квалифицированную поддержку, а полностью сопровождаем своего клиента от момента обращения к нам до получения лицензии. Наши юристы берут на себя подготовку всего комплекта документов.

Обязательно проведем тщательный предварительный аудит помещения и поможем в получении заключения Роспотребнадзора. Вместе с вами мы выходим на проверки, которые проведет ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Челябинской области» и региональный Минздрав.

Результатом станет масса освобожденного времени и полное отсутствие треволнений, которых точно не избежать тем, кто решит пройти этот путь опытным путем, на свой страх и риск.

Отдельно отмечу, что «ЮрМедЗдрав» уже имеет положительный опыт по сопровождению клиентов таких, как, например, ООО «Уралсанобработка», ООО «Индустрия Чистоты», обратившимися с запросом о получении лицензии на медицинскую деятельность именно по дезинфектологии.

Источник: https://urmedzdrav.ru/disinfectology