Лицензия на аборты: порядок и условия получения

Надо подчеркнуть, что постановление №1327 не устанавливает каких-либо особенностей получения лицензии на оказание медицинской услуги по искусственному прерыванию беременности. Это означает, что к лицензированию деятельности по проведению абортов должны применяться общие нормы о лицензировании действующие сейчас.

Например, для того чтобы определить, в какой лицензирующий орган обращаться, необходимо воспользоваться общими правилами, установленными постановлением №291 и иными нормативными актами.

Так, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) лицензирует, в частности, деятельность медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также медицинских организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

При этом важно помнить, что конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен.

Например, такими органами являются: в Москве – Департамент здравоохранения города, в Подмосковье – Министерство здравоохранения области.

Аналогична и ситуация с комплектом документов, который подается в лицензирующий орган. Новое постановление не устанавливает специальных требований к документам и не содержит каких-либо изъятий в части срока действий лицензии на оказание услуги по искусственному прерыванию беременности.

Напомним, что в соответствии с частью 4 статьи 9 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Из этого можно сделать вывод, что и лицензия на проведение абортов не должна быть по общему правилу ограничена по сроку действия.

Исходя из тех же предпосылок, можно утверждать, что не должна поменяться и величина госпошлины на получение лицензии. Сегодня в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РФ ее размер составляет 7500 рублей. 

, утверждающим общие положения о лицензировании медицинской деятельности.

В документе установлены требования и порядок получения разрешения на любой вид работ, перечисленных в Приложении к этому Положению, в том числе и на искусственное прерывание беременности.

Выдавать разрешения могут Росздравнадзор и органы исполнительной власти субъекта. К первой инстанции обращаются медицинские учреждения, подведомственные федеральным органам власти, ко второй — все остальные. Для получения разрешения необходимо подготовить свою работу:

• иметь здание, где планируется оказывать медицинские услуги;
• обзавестись необходимым оборудованием и зарегистрировать его. Регистрация проходит по правилам, установленным в Постановлении Правительства № 1416 от 27.12.2012;
• заключить трудовые договоры с сотрудниками, которые будут работать. В зависимости от занимаемой должности, они должны иметь высшее, среднее, послевузовское или дополнительное профильное образование и сертификат специалиста. Необходимо заключить договора с сотрудниками, которые будут технически обслуживать оборудование. В случае, если такие не входят в штат, необходимо заключить договор с организацией, которая оказывает подобные услуги.

Вспомним прежде всего, что такое гинекология и акушерство.

Гинекология — это раздел медицины или подотрасль медицинской науки, предмет изучения которой — заболевания, возникающие только у женщин (заболевания репродуктивной (половой) системы: анатомия, физиология и патология половых органов женщины).

• Акушерство (от французского «accoucher» – рожать) — это особый раздел гинекологии, предмет изучения которого — изменения в организме женщины, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом.
• С информацией о порядке оказания медицинской помощи по данным направлениям можно ознакомиться в одноименной статье «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», с перечнем медицинских организаций и их структурных подразделений, специализирующихся на оказании гинекологической и акушерской медицинской помощи, — в статье «Медицинские организации и структурные подразделения, оказывающие медицинскую помощь по профилю «Акушерство и гинекология».
• Порядок и критерии размещения центров ВРТ (ЭКО) отражен в статьях: «Критерии размещения центра ВРТ (ЭКО)» и «Порядок использования ВРТ при оказании медицинской помощи».

В п. 10.6.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 закреплено, что для оказания акушерской помощи создаются организации трех типов:

• перинатальные центры,
• родильные дома,
• родильные отделения.

В п. 2.

2, в свою очередь, указывается, что акушерский стационар может быть устроен по типу родильного дома (отделения) или перинатального центра, из чего следует, что родильный дом и родильное отделение отличаются друг от друга тем только, что родильный дом является самостоятельной медицинской организацией, тогда как родильное отделение представляет собой структурной подразделение медицинской организации более широкого профиля.

Перинатальный центр отличается же от родильного дома (отделения) наличием в его составе женской консультации, гинекологического отделения, отделения патологии новорожденных и недоношенных (ОПНН), а также отделений реанимации и интенсивной терапии для новорожденных (ОРИТН).

СанПиН 2.1.3.2630-10 выделяет для акушерских стационаров и перинатальных центов следующие подразделения:

• Приемно-смотровое отделение.
• Родовой блок.
• Послеродовое физиологическое отделение с совместным и раздельным пребыванием матери и ребенка.
• Отделение новорожденных.
• Молочная комната для сбора и пастеризации грудного молока, приготовления молочных смесей (два помещения: для подготовки посуды и приготовления смесей) — в акушерских стационарах. В перинатальных центрах при ОРИТН и ОПНН выделяют также и помещения для сцеживания грудного молока.
• Обсервационное отделение.
• Отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных (ОРИТН) и патологии новорожденных и недоношенных (ОПНН) перинатального центра.

Систематизируя все требования, которые выделены законодателем в СанПиН 2.1.3.2630-10, отметим следующие.

Так, акушерский стационар (отделение) может иметь послеродовое отделение с совместным и/или раздельным пребыванием матери и ребенка. В п. 10.6.

2 указывается, что в послеродовых отделениях предусматриваются палаты совместного и раздельного пребывания родильниц и новорожденных. При этом, соотношение тех и других палат определяется заданием на проектирование.

• Количество коек в палатах совместного пребывания должно быть не более 2 материнских и 2 детских.
• Количество коек в послеродовых палатах раздельного пребывания должно быть не более 4 и соответствовать количеству коек в палатах для новорожденных.

В составе акушерского стационара обязательно выделяется родильный блок.

Помещение для обработки рук и переодевания персонала (подготовительная) следует размещать перед родовыми палатами или между ними.

Палаты новорожденных допускается размещать между палатами родильниц.

Перед входом в палату новорожденных необходимо предусматривать шлюз.

Если акушерское отделение входит в состав многопрофильного лечебного учреждения, то по общему правилу оно должно размещаться в отдельно стоящем здании.

В перинатальном центре по правилам СанПиН 2.1.3.2630-10 должны быть предусмотрены палаты (отделения) для проведения реанимационных мероприятий и интенсивной терапии новорожденным. В отличие от родильных домой (отделений) в составе перинатальных центров и детских стационаров при соответствующей планировочной изоляции предусматриваются отделения второго этапа выхаживания.

Фельдшерско-акушерские пункты, амбулатории разворачиваются в сельской местности, где отсутствует возможность или нет необходимости предусматривать более мощные медицинские организации.

Все действующие ФАПы, амбулатории, как иные медицинские организации аналогичного профиля, должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам согласно заявленным на лицензирование видам медицинской деятельности, работ и услуг в порядке, установленном законодательством РФ.

Определиться с конкретной медицинской лицензией Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ.

Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую медицинскую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы.

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду медицинской деятельности, перейдя по ссылке с наименованием вида медицинской лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию медицинской деятельности.

Можете заказать нам услугу по переоформлению медицинской лицензии, если у Вас уже имеется медицинская лицензия. Мы готовы её Вам переоформить в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Нововведения

Наша страна прошла различные варианты законодательного отношения к искусственному прерыванию беременности. В начале XX века осуществлять их решили легально, в середине было принято решение категорически запретить, в результате увеличилось число криминальных абортов и, как следствие, возросла женская смертность. Право выбора для женщин вернули обратно.

Но до сих пор ведутся прения по данному вопросу: обсуждались варианты исключения этих услуг из полиса обязательного медицинского страхования, и наоборот, предлагались варианты отдать этот вид работ только в руки государственных медицинских учреждений, и даже неоднократно выдвигались предложения вновь запретить эти операции.

В соответствии со ст. 12 ФЗ № 99 “О лицензировании отельных видов деятельности” все медицинские организации, оказывающие услуги в данной области, должны получать разрешения.

Производство абортов ранее оказывалось в рамках получения разрешения по деятельности «акушерство и гинекология». Но 8.12.2016 было принято Постановление Правительства № 1327, устанавливающее обязанность для организаций, осуществляющих аборт, получать отдельную лицензию на этот вид работ.

В правовом акте всем соискателям лицензии предлагался год, для того, чтобы привести свои фирмы в соответствии с законом, то есть, фактически он начал действовать с декабря 2017.

Данная мера была предпринята с целью более жесткого регулирования этих медицинских услуг, проведения более точной отчетности, которая в перспективе может способствовать детальной проработке вопроса уменьшения количества подобных операций.

Отметим для начала, что лицензия МЧС 2014 предоставляется соискателям, которые осуществляют деятельность, связанную с пожаротушением, монтажом, ремонтом и обслуживанием систем пожарной безопасности, а также с огнезащитной обработкой. Лицензия МЧС 2014 выдается на бессрочный период и действует на всей территории РФ.

С 1января 2014 года местные УМЧС получили ряд полномочий, среди которых:

• Обработка документов на получение лицензии МЧС 2014;
• Вынесение решения о предоставлении/об отказе предоставления разрешительного документа;
• Переоформление, а также выдача дубликатов лицензии МЧС 2014;
• Проведение проверок и контроль деятельности соискателей и лицензиатов;
• Вынесение решения о приостановлении или прекращении действия пожарной лицензии.

Соискатель лицензии МЧС 2014 получает массу преимуществ согласно новому Регламенту, а именно:

• Значительное упрощение процедуры лицензирования за счет отсутствия необходимости поездок в другой город или необходимости пересылки документов;
• Сокращение временных затрат на получение лицензии (не нужно ждать доставки пакета документов, можно передать его лично);
• Снижение нагрузки на соискателя (ранее соискателю приходилось взаимодействовать как с представители регионального центра лицензирования, так и местного. На сегодняшний день вся процедура лицензирования находится в руках одного госоргана).

Можно смело утверждать, что лицензия МЧС 2014 оформляется несколько в упрощенном порядке. Однако помните, что хлопот во время лицензирования не избежать, учитывая, что местные чиновники только недавно переняли обязанности представителей регионального центра лицензирования.

Положение о порядке получения разрешения

Процедура, которую подразумевает лицензия на гинекологию, включает в себя медицинские и юридические аспекты. На первом этапе лицензиат обязан подтвердить соответствие намечаемой медицинской деятельности требованиям санитарного законодательства и получить экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения в Роспотребнадзоре.

Имея на руках данные документы, организация медицинского профиля приступает к подготовке материалов для лицензии на акушерство. В их составе должны присутствовать:

• учредительные документы;
• квитанция об уплате госпошлины;
• сведения (договор аренды, свидетельство о праве собственности и иные законные основания) о наличии помещений, сооружений, зданий;
• сведения о наличии у лицензиата необходимого оборудования, инструментов, аппаратуры, приборов, использования которых требуют указанные в заявлении виды работ;
• сведения о государственной регистрации медицинских изделий, которые заявитель будет использовать в работе;
• официальная информация о структуре и численности штатного персонала, наличии у сотрудников профильного образования, стажа работы и документов о повышении квалификации;
• заключения Роспотребнадзора (экспертное и санитарно-эпидемиологическое) о соблюдении организацией, которая желает получить лицензию по акушерству, законных требований в области санитарии.

По общему правилу, для получения лицензии на оказание медицинской деятельности необходимо предоставить в лицензирующий орган заявление и пакет документов.

• нотариально заверенные копии учредительных документов;
• копии документов, подтверждающих его права пользования помещением, оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами и сведения об их регистрации;
• данные о полученном разрешении СЭС. Помещения должны соответствовать СанПиНу 2.1.3.2630-10;
• документы, подтверждающие соответствие профессионального уровня руководителя и сотрудников организации требованиям законодательства.

Для получения разрешения потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей и ожидать решения органа власти в течение 45 рабочих дней. Но так как, основная масса организаций будет оформлять разрешение не в связи с началом новой деятельности, а в связи с внесением изменений в законодательство, то в отношении них будут действовать несколько иные правила.

Они установлены в ч. 6.1 ст. 22 ФЗ № 99, если вносятся изменения в законы, касающиеся получения разрешения на работы, которые входят в более широкое понятие, лицензируемой деятельности, то процедура получения разрешения на нее будет происходить в порядке переоформления.

Порядок переоформления установлен в

. Соискателю на новую лицензию необходимо предоставить заявление, квитанцию об оплате пошлины в размере 3500 рублей и старую лицензию, а также те документы, что установлены в отдельных правилах по получению конкретного разрешения.

В Положении о лицензировании дано уточнение, что потребуется приложить данные о помещении, заключение СЭС, сведения о наличии сотрудников и их квалификации. Решение о выдаче или отказе разрешения принимается уже в более короткие сроки — 30 рабочих дней.

Источник: https://zeleno-mama.ru/ginekologiya/akusherstvo-ginekologiya-litsenzirovanie/

Тонкости лицензирования услуги по искусственному прерыванию беременности

Сегодня лицензирование медицинской деятельности регулируется постановлением Правительства РФ №291 от 16 апреля 2012 года.

В этом документе искусственное прерывание беременности не выделяется в самостоятельный объект лицензирования.

То есть медицинская деятельность по проведению абортов осуществляется в рамках общей лицензии на оказание медицинских услуг по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий). 

С декабря этого года для проведения искусственного прерывания беременности медицинскому учреждению нужно будет иметь отдельную лицензию на этот вид медицинской деятельности 

Однако 8 декабря 2016 года Правительство РФ приняло постановление №1327, которое дополнило перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, услугой по искусственному прерыванию беременности.

Регулятор полагает, что это упорядочит процедуру искусственного прерывания беременности, поможет оптимизировать статистическую отчетность и тем самым поспособствует совершенствованию государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в целом.

Так как документ был опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 12 декабря 2016 года, то уже в декабре этого года для проведения искусственного прерывания беременности медицинскому учреждению нужно будет иметь отдельную лицензию на этот вид деятельности.

На общих основаниях

Надо подчеркнуть, что постановление №1327 не устанавливает каких-либо особенностей получения лицензии на оказание медицинской услуги по искусственному прерыванию беременности. Это означает, что к лицензированию деятельности по проведению абортов должны применяться общие нормы о лицензировании действующие сейчас.

Например, для того чтобы определить, в какой лицензирующий орган обращаться, необходимо воспользоваться общими правилами, установленными постановлением №291 и иными нормативными актами.

Так, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) лицензирует, в частности, деятельность медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также медицинских организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

А уполномоченные органы субъектов РФ лицензируют деятельность медицинских организаций, кроме тех, деятельность которых лицензирует Росздравнадзор, а также индивидуальных предпринимателей.

При этом важно помнить, что конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются: в Москве – Департамент здравоохранения города, в Подмосковье – Министерство здравоохранения области.

К лицензированию деятельности по проведению абортов будут применяться общие нормы о лицензировании действующие сейчас 

Аналогична и ситуация с комплектом документов, который подается в лицензирующий орган. Новое постановление не устанавливает специальных требований к документам и не содержит каких-либо изъятий в части срока действий лицензии на оказание услуги по искусственному прерыванию беременности.

Напомним, что в соответствии с частью 4 статьи 9 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Из этого можно сделать вывод, что и лицензия на проведение абортов не должна быть по общему правилу ограничена по сроку действия. 

Исходя из тех же предпосылок, можно утверждать, что не должна поменяться и величина госпошлины на получение лицензии. Сегодня в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РФ ее размер составляет 7500 рублей.

Возможности и условия

Несмотря на то, что поправки приняты, остается ряд вопросов о том, каким образом они будут применяться на практике и каким образом лицензирующий орган будет оценивать соответствие лицензиата требованиям закона.

Помочь в поиске ответов на эти вопросы может анализ положений Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года №572н, а также Клинических рекомендаций «Медикаментозное прерывание беременности», направленных Письмом Минздрава России от 15 октября 2015 года №15-4/10/2-6120. Правда, применять положения соответствующих документов придется с использованием аналогии, так как, несмотря на принятие постановления №1327, корреспондирующие изменения в порядок и клинические рекомендации не вносились. Так, порядок и клинические рекомендации устанавливают, что аборт может проводиться медикаментозным или хирургическим методом. Однако постановление №1327 не проводит границу между медикаментозным и хирургическим абортом, что порождает вопрос о том, может ли медицинский центр, который проводит только медикаментозные аборты, получить соответствующую лицензию. И если да, то при каких условиях. 

Если проанализировать требования порядка и клинических рекомендаций, можно заключить, что прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, причем медикаментозный аборт может проводиться амбулаторно.

Прерывание беременности хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре.

Более того, согласно клиническим рекомендациям, в случае необходимости медицинская организация должна иметь возможность и условия для оказания экстренной хирургической помощи или возможность экстренной медицинской эвакуации в кратчайшие сроки в гинекологический стационар. 

Обратим внимание, что клинические рекомендации говорят о «возможности и условиях для оказания экстренной помощи» или «возможности экстренной эвакуации в стационар». В теории такая возможность может обеспечиваться как собственной материально-технической базой, так и по договору с иным лечебным учреждением.

Многие другие вопросы применения постановления №1327 требуют дополнительного прояснения со стороны регулятора, иначе исключить риски неоднозначного прочтения новых норм участниками рынка будет невозможно

Нужен ли психолог?

Также у лечебного учреждения может возникнуть вопрос: нужно ли для получения лицензии вводить отдельную должность психолога? В соответствии с порядком и клиническими рекомендациями при первичном обращении женщины для искусственного прерывания беременности по ее желанию врач акушер-гинеколог (в случае его отсутствия – врач общей практики) направляет беременную в кабинет медико-социальной помощи (Центр медико-социальной поддержки беременных, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования с психологом (специалистом по социальной работе). Однако при отсутствии кабинета медико-социальной помощи в тех же документах допускается возможность консультации акушера-гинеколога, которую врач проводит на основе информированного добровольного согласия женщины. Таким образом, можно заключить, что введение отдельной должности психолога не требуется. Однако в отсутствии прямого регулирования возможно и другое толкование.

В связи с изложенным, эти и многие другие вопросы требуют дополнительного прояснения со стороны регулятора. Без такого разъяснения будет невозможно исключить риски неоднозначного прочтения новых норм со стороны различных участников рынка.

Промедление наказуемо

Напомним, что за осуществление деятельности без лицензии или с нарушением предусмотренных лицензией требований установлена административная и уголовная ответственность. Логично предположить, что после выделения медицинской услуги по искусственному прерыванию беременности в самостоятельный вид услуг риски применения такой ответственности к медицинским организациям могут вырасти.

В частности, статья 14.1 КоАП РФ устанавливает административные штрафы за осуществление деятельности без лицензии, за нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией, в том числе за грубое нарушение. Статья 19.

20 КоАП РФ устанавливает отдельную административную ответственность за аналогичные нарушения, но уже для некоммерческих организаций.

Напомним, что бюджетные учреждения здравоохранения относятся к некоммерческим организациям, в связи с чем для них могут быть актуальны риски привлечения к ответственности по данной статье.

За осуществление медицинской деятельности без лицензии также возможно привлечение к уголовной ответственности, в том числе если в результате был причинен вред здоровью или наступила смерть человека (статья 235 УК РФ).

Большим многопрофильным медицинским центрам будет не сложно получить отдельную лицензию на оказание услуги по искусственному прерыванию беременности. Проблемы возможны у небольших клиник  

Надо поговорить

Оценивая ситуацию, эксперты сходятся во мнении, что для больших многопрофильных медицинских центров, которые сегодня оказывают среди прочих услуги по профилю акушерство и гинекология, не возникнет существенных проблем с получением отдельной лицензии на оказание услуги по искусственному прерыванию беременности. Сложнее будет небольшим медицинским центрам, которые могут не обладать необходимой базой для стационарной помощи.

В целом же, учитывая массу вопросов относительно применения положений нового постановления, требуется конструктивный диалог между регулятором и профессиональным сообществом.

В противном случае риски отказа в выдаче лицензии, а также риски привлечения к административной или уголовной ответственности для медицинской организации без лицензии и ее должностных лиц могут из разряда теоретических перейти в практическую плоскость.

Источник: https://medvestnik.ru/content/interviews/Tonkosti-licenzirovaniya-uslugi-po-iskusstvennomu-preryvaniu-beremennosti.html

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2017 г. N 15-4/10/2-6088 О проведении искусственного прерывания беременности на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

Министерство здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения, что 12 декабря 2017 г. вступают в законную силу постановление Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2016 г.

N 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее — постановление N 1327) и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 июня 2017 г. N 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121н» (далее — приказ N 325н).

В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

Перечень таких сведений устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291, в том числе сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам именно зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Сроки рассмотрения заявления о переоформлении лицензии в данном случае, согласно подпункту 3 пункта 18 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 января 2015 г. N 21н (далее — Административный регламент), составляют 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 Административного регламента.

В настоящее время искусственное прерывание беременности проводится на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

С момента вступления в силу постановления N 1327 и приказа N 325н осуществление искусственного прерывания беременности возможно в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), до момента переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности для включения новых работ (услуг): акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности.

При этом отмечаем, что нормами статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ не предусмотрено приостановление деятельности лицензиата на период переоформления лицензии, за исключением случая, когда при реорганизации юридического лица в форме преобразования не соблюден пятнадцатидневный срок подачи заявления о переоформлении лицензии.

До переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 вышеуказанной статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

Кроме того, учитывая, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, реализуют конституционные гарантии в сфере охраны здоровья и не вправе в силу положений статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.

Разъяснен порядок переоформления лицензий на медицинскую деятельность в связи со вступлением в силу с 12 декабря 2017 г. изменений в перечень соответствующих работ (услуг).

При намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги) в заявлении о переоформлении лицензии указываются данные, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в т. ч. о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий и помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

• Срок рассмотрения заявления составляет 30 рабочих дней.
• Осуществление искусственного прерывания беременности возможно в рамках лицензии, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (кроме использования вспомогательных репродуктивных технологий), до переоформления лицензии для включения новых работ (услуг): по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); по акушерству и гинекологии (кроме использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности).
• Не предусмотрено приостановление деятельности лицензиата на период переоформления лицензии, кроме случая, когда при реорганизации юрлица в форме преобразования не соблюден 15-дневный срок подачи заявления о переоформлении лицензии.

Источник: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71684986/

оказание услуг по прерыванию беременности без лицензии — Медюрконсалт

С 12 декабря 2017 года Министерство здравоохранения запретило Клиникам оказывать услугу по прерыванию беременности без специальной лицензии.
Все медицинские организации, делающие аборты обязаны внести изменения в лицензию, добавив такой вид медицинской деятельности, как «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)».

12 декабря 2017г. вступили в действие дополнения к Положению о лицензировании в соответствии с которыми Клиники, делающие аборты обязаны внести изменения в лицензию, добавив такой вид медицинской деятельности, как «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)».

Получается, что Медицинские учреждения, имеющие общую медицинскую лицензию по направлению «акушерство и гинекология», больше не смогут делать аборты, поскольку на данный вид медицинского вмешательства требуется специальная лицензия.

До 12 декабря 2017г. такой вид медицинского вмешательства как — искусственное прерывание беременности не выделялся как самостоятельный объект лицензирования и хватало имеющейся общей лицензии на «акушерство и гинекологию».

Однако 8 декабря 2017г.

Постановлением Правительства РФ № 1327 были внесены изменения в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Законодатели считают, что соответствующее Постановление поможет в ведении статистики по подсчету количества абортов и контроле Клиник.

12 декабря 2017 года правки начали действовать

Эти правки вступили в силу 12 декабря 2017г. – через год после официального опубликования Постановления.

В обсуждаемом Постановлении №1327 нет упоминаний о каких-либо особенностях для долицензирования. Все как обычно – получение заключения СЭС, сбор документов, подача пакета документов в лицензирующий орган (Росздравназдор) на лицензирование, возможная проверка лицензирующим органом на соответствие лицензионным требованиям.

Лицензирующий орган будет оценивать Клинику на соответствие требованиям закона, следующим нормативно-правовым актам:

• Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный Приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года №572н;
• Клинические рекомендации «Медикаментозное прерывание беременности», направленных Письмом Минздрава России от 15 октября 2015 года №15-4/10/2-6120.

Данные Нормативно-правовые акты не разделяют методы проведенного прерывания беременности – медикаментозный или хирургический.

• Медикаментозный метод — проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, может проводиться амбулаторно;
• Хирургический метод — проводится в дневных стационарах и в стационаре медицинских организаций.

• В связи с чем нет ответа на вопрос — может ли Клиника, которая проводит только медикаментозные аборты, получить соответствующую лицензию, или же Клиника должна быть оборудована и под операционную тоже?
• Наше мнение на этот счет такого – Клиника должна быть оснащена операционной для возможности оказания экстренной хирургической помощи при развитии неблагоприятной ситуации.
• Также, Клиника должна иметь возможность осуществления экстренной медицинской эвакуации в кратчайшие сроки в гинекологический стационар.
• Только договора со сторонними медицинскими организациями для обеспечения возможности экстренной госпитализации пациентки недостаточно для получения лицензии на проведение искусственного прерывания беременности.
• Кроме того, прочитав имеющие нормативно-правовые акты возникает вопрос – а нужен кабинет медико-санитарной помощи и ввод должности психолога.
• Информируем о том, что ввод новой должности психолога и кабинет медико-санитарной помощи не обязателен, достаточно предусмотреть возможность такой консультации врачом – акушером – гинекологом.
• Консультация проводится при обязательном подписании женщиной информированного добровольного согласия.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

В зависимости от тяжести наступивших последствий за осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрена как административная, так и уголовная ответственность (ст. 6.2, 14.1, 19.20 КоАП РФ; ст. 171, 235 УК РФ).

За осуществление медицинской деятельности Клиникой, не имеющей лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, а медицинская помощь оказана и повлекла по неосторожности причинение вреда здоровью человека предусмотрено наказание — штраф в размере до 120 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного (в этом случае должностного лица) за период до 1 года, либо ограничение свободы на срок до 3 лет, либо принудительные работы на срок до 3 лет, либо лишение свободы на тот же срок (ч. 1 ст. 235 УК РФ).

Мед-ЮрКонсалт

Источник: https://medurconsult.ru/info/articles/zakonodatelstvo/klinikam-okazyvat-uslugu-po-preryvaniyu-beremennosti-bez-spetsialnoy-litsenzii/

Минздрав уточнил, что изменится при лицензировании клиник, делающих аборты

2017-12-08T12:38+0300

2017-12-08T12:38+0300

https://ria.ru/20171208/1510494516.html

Минздрав уточнил, что изменится при лицензировании клиник, делающих аборты

https://cdn21.img.ria.ru/images/95163/19/951631902_0:149:3000:1850_1036x0_80_0_0_e7378fd874a65c67ffbd1e46c87ed997.jpg

РИА Новости

https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png

РИА Новости

https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png

МОСКВА, 8 дек – РИА Новости. Вводимое с 12 декабря лицензирование клиник, проводящих аборты, не создаст проблем для этих медорганизаций, их число не сократится, зато такая мера обезопасит пациентов, заявила РИА Новости главный акушер-гинеколог РФ, академик РАН, профессор Лейла Адамян.

С 12 декабря для проведения абортов клиникам будет требоваться отдельная лицензия. Сейчас аборты вправе осуществлять клиники, имеющие лицензию на оказание медицинских услуг по акушерству и гинекологии.

«Указанная мера принимается с целью упорядочения процедуры искусственного прерывания беременности, оптимизация статистической отчетности, а также совершенствование государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, процедура лицензирования начнется 12 декабря 2017 года», — рассказали РИА Новости в Минздраве РФ.

• В ведомстве отметили, что Минздрав уделяет большое внимание профилактике абортов.
• «Благодаря работе при женских консультациях и родильных домах более 1,5 тысяч кабинетов и центров медико-социальной и психологической помощи число абортов за 5 лет снизилось на 25% – почти на 250 тысяч случаев», — заявили в ведомстве.
• Адамян убеждена, что клиники не пострадают от вводимых мер.

«Ничего страшного для клиник в этом нет. Если учреждение имеет все условия для выполнения абортов, то его залицензируют, и оно будет спокойно выполнять эту задачу. Число клиник, выполняющих аборты, не должно сократиться. Иногда в таких учреждениях нет условий, нет аппаратуры, нет анестезиолога или ещё чего-то. Они будут более полноценными, и (там) будет больше условий», — заявила эксперт.

Эксперт добавила, что никакого риска возникновения подпольных организаций нет.

«Число абортов снизилось значительно, в министерстве здравоохранения приняты беспрецедентные меры по снижению числа абортов.

К ним относится неделя тишины: если женщина приходит до 12-11 недель делать аборт, то ей дается время, чтобы подумать.

Делается ультразвук, показывается сердцебиение плода, а вдруг она ошиблась в чем-то, вдруг это влияние стресса, необдуманное решение», — добавила Адамян.

Предстоятель РПЦ патриарх Кирилл ранее подписал обращение, призывающее запретить аборты на территории России, что вызвало острую общественную дискуссию. По его словам, запрет абортов в настоящее время в России невозможен, при этом РПЦ считает целесообразным их вывод из системы ОМС.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявляла, что средства, которые могли бы высвободиться из системы ОМС в случае выведения из нее абортов, невелики и не имели бы существенного влияния на бюджет. Замминистра здравоохранения РФ Дмитрий Костенников заявил, что Минздрав РФ не поддерживает выведение из системы ОМС абортов, так как эта мера приведет к дискриминации отдельных категорий женщин. Экспертная рабочая группа федерального уровня в правительстве, решения которой носят рекомендательный характер, в свою очередь решила отклонить общественную инициативу о выведении абортов из системы ОМС в России.

Источник: https://ria.ru/20171208/1510494516.html

Для проведения абортов клиникам придётся запастись специальной лицензией

12 декабря вступило в силу постановление правительства, вводящее специальное лицензирование для проведения абортов. Как заявляется, таким образом государство пытается повысить качество оказываемых медуслуг и улучшить демографическую ситуацию. Однако на деле введение лицензирования может привести к тому, что для социально незащищённых женщин легальные аборты станут недоступны.

Никакого практического смысла в получении отдельной лицензии на аборты, казалось бы, и нет. «Я думаю, что это очередное бюрократическое завихрение, которое никак ни на что не повлияет.

Этакая псевдообщественная деятельность, – считает зампредседателя Формулярного комитета РАН профессор Павел Воробьёв.

– То есть чиновники теперь могут сказать: вот, мы тоже против абортов, но так, умеренно против, предпринимаем усилия».

Дескать, стоит только чиновникам понять, сколько у нас на самом деле делается абортов, тут-то их и осенит, как с ними надо бороться.

Каким образом наших чиновников может осенить на борьбу с чем-либо, известно давно: ужесточить, отрегулировать, запретить – стандартный набор методов борьбы.

Ударим абортами по социалке

Бороться с абортами у нас в стране пытаются уже не первый год. Кстати, в своё время, когда введение лицензирования на аборты ещё только обсуждалось, всплыла другая тема: дескать, надо бы вывести аборты из системы ОМС, сделав их исключительно коммерческой процедурой.

В итоге здравый смысл восторжествовал, однако всевозможные петиции и обращения общественников о запрете абортов настойчиво маячат в информационном пространстве.

А вот история, случившаяся в Башкирии ещё в 2010 году, любителей бороться с абортами почему-то не заинтересовала.

Между тем тогда в больнице Туймазинского района врачи провели принудительный (!) аборт 21-летней пациентке. На процедуре настаивали её родители, которым не нравился отец ребёнка, осуждённый за разбой.

Родительская воля была исполнена, спустя некоторое время девушка написала заявление в полицию.

Сделать это оказалось не так-то просто, ведь в российском уголовном кодексе понятия «принудительный аборт» нет.

С помощью правозащитников девушке в итоге удалось подать в суд на больницу, но в первой инстанции в выплате компенсации отказали. Дело решил Верховный суд Башкирии, постановивший выплатить пострадавшей 20 тыс.

рублей за моральный вред. На сегодняшний день дело принял к рассмотрению уже Европейский суд по правам человека (ЕСПЧ).

А вот создание новой бюрократической волокиты для получения лицензии вполне может привести к тому, что найти клинику, где можно будет качественно и недорого сделать аборт, будет не так-то просто. «Конечно, мест будет меньше.

Лицензирование предполагает определённый документооборот – это разрешительная манипуляция, которая, понятное дело, имеет коррупционные составляющие, – считает медицинский адвокат, эксперт Лиги защитников пациентов Дмитрий Айвазян.

– При этом качественного улучшения медицинского обслуживания не произойдёт, разве что отчёты станут более строгими. У нас в стране катастрофическая демографическая ситуация, но решать проблему такими методами – это просто смешно. Надо социалку поднимать».

Криминальные абортарии снова в деле

Очевидно, что лицензирование ударит в первую очередь вовсе не по крупным столичным клиникам. Закручивание гаек в этой сфере будет ощутимо прежде всего в регионах, где дела и без того не очень хороши.

Даже в Минздраве сегодня признают существование криминальных абортов, которые производятся в небольших населённых пунктах. На днях Вероника Скворцова назвала нелегальные аборты главной причиной высокого уровня материнской смертности в сёлах. «Это полное безобразие, и мы сейчас продумываем дополнительный комплекс мер, как сделать так, чтобы этого не происходило», – отметила министр.

Как правило, аборты в домашних условиях женщины проводят себе сами обычной вязальной спицей. По сути, это игра в русскую рулетку: одно неосторожное движение и женщина просто умрёт от потери крови. Но это в лучшем случае. Те, кому «не повезло», умирать будут несколько дней – долго и мучительно – от занесённой инфекции и развившегося сепсиса.

Кстати, так называемые врачи, проводящие подобные манипуляции на дому или в нелегальных клиниках, действуют немногим лучше. В арсенале у них, как правило, лишь самый базовый набор необходимых инструментов. Так что если что-то в процедуре пойдёт не так, то эскулап просто рискует проткнуть пациентке брюшную полость. Результатом такого аборта будет смерть от внутреннего кровотечения.

Подпольные медикаментозные аборты также используют варварские методы. Самый популярный из них – введение с помощью тонкой иглы в околоплодные воды раствора соли и глюкозы.

Плод при этом также погибает страшной смертью.

Сегодня женские форумы пестрят сообщениями беременных женщин, пытающихся сделать мучительный выбор: сделать аборт или оставить ребёнка. Единственная и главная причина, мешающая сделать выбор в пользу новой жизни, – материальная.

«Помощнички»

Возможное закручивание гаек при дополнительном лицензировании в итоге может привести к тому, что аборт для женщин из социально незащищённых групп населения станет просто недоступным.

«Если следовать всем правилам и процедурам, то себестоимость оказания такой услуги и медучреждения должна возрасти. Возможно, уйдут с рынка те игроки, которые быстро и дёшево оказывали эту помощь.

И в этом смысле средняя стоимость процедуры может вырасти», – рассуждает директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский.

Действительно, ведь дополнительная лицензия предполагает не только наличие некоей формальной бумаги, но ещё и соблюдение ряда процедур. Среди них, например, обязательная психологическая консультация и соответственно попытки отговорить женщину от аборта.

В государственных клиниках подобное есть и сейчас, а вот в частном секторе аборт можно сделать буквально в день обращения. «В определённой степени доступность абортов, конечно, снизится.

Это перестанет быть процедурой, которую можно сделать по объявлению в Интернете через час после прочтения этого объявления», – считает Юрий Крестинский.

Расхожий афоризм о том, что, если бы мужчины могли беременеть, право на аборт считалось бы священным, сегодня звучит как никогда актуально. Почему-то никто из законодателей, например, не думает о том, чтобы подредактировать УК, введя туда понятие принудительного аборта.

Не так давно в Домжуре прошло мероприятие с участием общественников и депутатов Госдумы, где на полном серьёзе обсуждалась идея о полном запрете абортов. Среди прочего прозвучало и предложение посоветовать врачам при разговоре с пациентками не употреблять слово «аборт».

Спрашивать прямо: «Будете ли вы убивать своего ребёнка?»

Вот такую психологическую «помощь» и «поддержку» наши законодатели готовы оказывать женщинам, оказавшимся в трудной жизненной ситуации, поставившей их перед самым, пожалуй, страшным выбором в жизни.

СПРАВКА

Сегодня аборты в России проводятся легально за счёт средств ОМС на сроке до 12 недель по желанию женщины. Вне зависимости от срока процедуру можно провести только по медицинским показаниям.

Проведение абортов обходится бюджету фонда ОМС примерно в 5 млрд рублей в год (чуть более 0,1% всего бюджета фонда).

В последние годы количество абортов в России немного, но снижается. В 2015 году в стране было сделано 848 тыс. абортов, в 2016-м – чуть более 700 тысяч. Наибольшее количество прерываний беременности делают женщины в возрасте от 20 до 34 лет.

Источник: https://versia.ru/dlya-provedeniya-abortov-klinikam-pridyotsya-zapastis-specialnoj-licenziej